汉语拼音
YansuanQumei TaqinPian
产品介绍
心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
用法用量
每24小时60mg，每日3次，每次1片，三餐时服用。
执行标准
国家药品监督管理局标准YBH07512019
孕妇及哺乳期妇女用药
无孕妇使用曲美他项的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响(参见[药理毒理] ).从安全的角度考虑。最好避免在妊娠期可服用该药物。曲美他廉及其代谢产物是西经母乳排出海不清楚。不能排除对新生儿婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他睡。生育能力生殖毒性 研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力(参见[药理毒理])。
儿童用药
尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。
老年用药
由于存在肾功能与年龄相关的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(参见【药代动力学】)。在中度肾功能损害(肌酐清除率30-60ml/min)患者中,推荐剂量为每日两次,每次1片,即在早晚用餐时各服用一片。老年患者剂量增加时应谨慎(参见【注意事项】)。
禁忌
对药品任一组分过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用。
注意事项
此药不是心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。
药物相互作用
为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。
药理毒理
通过保护细胞在缺氧和缺血情况下的能量代谢，曲美他嗪防止细胞内ATP水平的下降，因此保证了离子泵和透膜钠-钾流的功能，从而维持细胞稳态。在动物中：曲美他嗪：帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下能量代谢。降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的转移和浸润。它也能减少实验性梗塞的范围。在缺乏直接的血液动力学作用时产生这种作用。在人类：对心绞痛患者的对照实验显示曲美他嗪：增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，延迟运动诱发缺血的发生。限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。明显的降低心绞痛发作的频率。明显降低三硝酸甘油酯的使用。
药代动力学
吸收口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,2小时内即达到血浆峰浓度。口服单剂曲美他嗪20毫克后,血浆峰浓度约为55ng/ml。重复给药后,24-36小时达到稳态浓度,在整个治疗过程中非常稳定。分布表观分布容积为/千克,表明组织分布良好。蛋白结合率低：体外测量显示蛋白结合率为16%。排泄曲美他嗪主要通过尿液大部分以原型清除。平均清除半衰期为6小时。线性单剂量给药最高达100mg之后,曲美他嗪药代动力学参数与剂量呈线性关系。多次给药后,曲美他嗪药代动力学参数与时间呈线性关系。特殊人群老年人：老年受试者因发生年龄相关性肾功能下降,可能增加曲美他嗪暴露。在75-84岁老年或极高龄老年(≥85岁)受试者进行的一项特殊药代动力学研究显示,中度肾功能不全(肌酐清除率为30-60ml/min)老年受试者的曲美他嗪暴露量是中度肾功能不全年轻受试者(30-65岁)的1.0和1.3倍。肾功能损害：与肾功能正常的健康青年志愿者相比,中度肾功能损害患者(肌酐清除率在30-60ml/min之间)的曲美他嗪暴露量平均增加至1.7倍,重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30ml/min)的曲美他嗪暴露量平均增加至3.1倍。与一般人群比较,本人群中未观察到新的安全性问题。儿科：尚未在儿科人群(＜18岁)中进行曲美他嗪的药代动力学研究。
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